空氣凈化工程- GMP制藥無塵車間特點有哪些
空氣凈化工程-生物制藥無塵車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。）潔凈區(qū) 需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。氣鎖間：設置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。生物制藥無塵車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。 醫(yī)藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空調潔凈技術的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務以及家庭和工作環(huán)境的新風凈化系統(tǒng)的集設計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設計安裝的專業(yè)凈化工程公司。
公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員，同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業(yè)施工隊。
我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質貳級、環(huán)保工程專業(yè)承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質貳級，防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質貳級；建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質叁級資質；并通過了ISO9001質量體系認證，是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。
公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員，同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業(yè)施工隊。
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