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什么是GMP凈化車間

來源: 時間:2017-10-14 08:41:56 瀏覽次數(shù):

     

什么是GMP凈化車間

             空氣凈化工程-質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質(zhì)量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進行實施。 我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術(shù)人員配置;廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施;設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲存規(guī)范;生產(chǎn)管理系統(tǒng);生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng);質(zhì)量管理系統(tǒng);包裝材料和標簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應(yīng)報告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查-山東康德萊凈化工程有限公司主要設(shè)計、安裝:生物、醫(yī)藥、食品、電子無塵凈化廠房和實驗室、手術(shù)室、恒溫恒濕凈化車間、空調(diào)新風(fēng)機組等各種空氣凈化工程。 
   公司生產(chǎn)各類凈化設(shè)備:主要有超凈工作臺、醫(yī)用工作臺、通風(fēng)柜、消毒柜、不銹鋼傳遞窗、 
移動式紫外線殺菌車各類實驗臺及手術(shù)室配套設(shè)備等。 
   公司新風(fēng)系統(tǒng)主要有:壁掛式、落地式、柜式等。 
   質(zhì)量是企業(yè)賴以生存的基礎(chǔ),公司將始終秉承“以誠為本,質(zhì)量至上,銳意進取,注重個人成長” 的文化理念,并將其貫徹到每個工程的全過程??档氯R全體員工將以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,完善的售后服務(wù)徹底消除您的后顧之憂


凈化車間GMP目的:

      gmp凈化工程-防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;
同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計安裝的專業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設(shè)計人員,同時還擁有多個技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗豐富的專業(yè)施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質(zhì)貳級、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級,防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級;建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級資質(zhì);并通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。

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